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卵巢癌 CDO1 / HOXA9 双基因甲基化
禾薇益 CISOVA®
全球首个获批，一管外周血，发现早期卵巢癌
CDO1/HOXA9 双基因甲基化，仅需一管外周血 ctDNA，无创辅助诊断，破解"沉默杀手"早发现难题。
NMPA 注册证
国械注准 20253402443
获证时间
2025.12
临床效能 · Clinical Data
扎实的临床数据支撑
基于多中心注册临床试验，灵敏度与特异性均达到行业领先水平。
灵敏度（卵巢癌）93.19%
注册临床试验
特异性92.78%
注册临床试验
1,421例
注册临床样本
近万例真实世界
多中心研究
外周血游离 DNA（无创采样）
采样方式
目标人群
谁需要这项检测？
- 卵巢囊肿/盆腔肿物女性的良恶性鉴别
- 卵巢癌高危人群的早期风险评估
- 绝经前后女性的卵巢健康筛查
- 疑似卵巢癌患者的辅助诊断
使用场景
临床如何应用？
- 卵巢癌早期无创筛查
- 盆腔肿物的良恶性分层，辅助手术决策
- 卵巢癌高危人群随访监测
- 体检中心女性肿瘤筛查方案
核心优势 · Highlights
为什么选择我们
01
国内首个获批上市的卵巢癌甲基化检测产品
02
仅需一管外周血，依从性极佳
03
基于 ctDNA 表观遗传检测，无创精准
04
全球专利、自主知识产权
常见问题 · FAQ
关于这项检测的常见疑问
禾薇益 CISOVA® 是什么检测？
禾薇益 CISOVA® 检测外周血游离 DNA 中 CDO1/HOXA9 双基因甲基化的 III 类体外诊断产品（国械注准 20253402443），是国内首个获批的卵巢癌甲基化检测产品。
CISOVA 检测准确率如何？
注册临床试验（1,421 例样本）显示：卵巢癌灵敏度 93.19%、特异性 92.78%；另有近万例真实世界多中心研究支持。
一管血能查出卵巢癌吗？
CISOVA 通过检测血浆中循环肿瘤 DNA（ctDNA）的甲基化信号，从表观遗传层面捕捉卵巢癌踪迹，注册临床灵敏度和特异性均超过 92%，适用于卵巢囊肿/盆腔肿物良恶性鉴别等场景。
体检发现卵巢囊肿/盆腔肿物需要做 CISOVA 吗？
推荐。影像学难以准确判断囊肿良恶性，CISOVA 可从血液中捕捉肿瘤甲基化信号，为手术决策提供辅助分层依据。
哪些人适合做 CISOVA 检测？
卵巢囊肿/盆腔肿物女性的良恶性鉴别、卵巢癌高危人群的早期风险评估、绝经前后女性筛查，以及疑似卵巢癌患者的辅助诊断。
