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宫颈癌 PAX1 / JAM3 双基因甲基化

禾宫康 CISCER®

双基因甲基化检测,助力宫颈癌防治行动

PAX1/JAM3 双基因联合检测,宫颈脱落细胞无创采样,精准识别 CIN2+ 高级别病变,助力精准分流。

NMPA 注册证
国械注准 20233400253
获证时间
2023
临床效能 · Clinical Data

扎实的临床数据支撑

基于多中心注册临床试验,灵敏度与特异性均达到行业领先水平。

灵敏度(CIN2+)89.60%
注册临床试验
特异性96.50%
注册临床试验
灵敏度(CIN3+)95.96%
注册临床试验
1,968例
注册临床样本
宫颈脱落细胞(无创采样)
采样方式
目标人群

谁需要这项检测?

  • HPV 阳性人群的精准分流
  • 宫颈细胞学轻度异常(ASC-US)人群
  • 绝经后女性宫颈癌筛查
  • 宫颈病变治疗前后疗效与复发监测
使用场景

临床如何应用?

  • 宫颈癌机会性筛查与人群筛查
  • HPV 阳性后的阴道镜转诊决策
  • 宫颈高级别病变治疗后的随访管理
  • 体检中心女性健康双筛方案
核心优势 · Highlights

为什么选择我们

01

双基因(PAX1/JAM3)联合检测,效能更优

02

万例多中心对例研究数据支持

03

获多项国内外专家共识与指南推荐

04

全国多中心真实世界研究持续开展

常见问题 · FAQ

关于这项检测的常见疑问

禾宫康 CISCER® 是什么检测?

禾宫康 CISCER® 检测宫颈脱落细胞 PAX1/JAM3 双基因甲基化的 III 类体外诊断产品(国械注准 20233400253),用于宫颈癌的早期筛查与 HPV 阳性人群分流。

CISCER 检测准不准?

注册临床试验数据显示:CIN2+ 灵敏度 89.60%、特异性 96.50%、CIN3+ 灵敏度 95.96%(共 1,968 例样本),并有万例多中心真实世界研究支持。

做 CISCER 检测需要采样什么样本?痛苦吗?

只需宫颈脱落细胞,无创采样,与常规妇科检查同期完成,无需活检。

HPV 阳性还需要做 CISCER 吗?

推荐。HPV 阳性人群中大多为一过性感染,CISCER 甲基化检测可从病变源头判断是否存在癌变风险,帮助识别真正需要阴道镜转诊的高风险人群,避免过度诊疗。

哪些人适合做 CISCER 检测?

HPV 阳性人群、宫颈细胞学轻度异常(ASC-US)人群、绝经后女性,以及宫颈病变治疗前后需要疗效与复发监测的人群。

循证依据

宫颈癌 相关学术文献

规范应用

相关指南与共识